醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
186-0382-3910
- 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類器械注冊(cè)服務(wù) 二類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 三類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類器械注冊(cè)服務(wù) 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類器械注冊(cè)登記變更 二類器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)許可變更 二類試劑注冊(cè)登記變更 二類試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)許可變更 三類器械注冊(cè)登記變更 三類器械注冊(cè)許可變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類器械登記變更 進(jìn)口三類器械許可變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類界定
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書(shū)
臨床試驗(yàn)文件編寫(xiě)
臨床方案設(shè)計(jì)·臨床評(píng)價(jià)報(bào)告·精準(zhǔn)定位·落地可行
Clinical document writing service project
臨床文件撰寫(xiě)服務(wù)項(xiàng)目 
思途科技是專業(yè)的第三方CRO公司，主要服務(wù)于產(chǎn)品備案注冊(cè)、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器械項(xiàng)目。
Clinical document writing service process
臨床文件撰寫(xiě)服務(wù)流程
精準(zhǔn)分析需求 
由專業(yè)臨床團(tuán)隊(duì)進(jìn)行詳細(xì)市場(chǎng)分析，精準(zhǔn)定位產(chǎn)品需求和方案架構(gòu)，評(píng)估項(xiàng)目可行性。
- 確定需求范圍
- 收集需求信息
- 分析需求信息
- 確認(rèn)需求
撰寫(xiě)準(zhǔn)備階段
確定文檔類型、撰寫(xiě)規(guī)范、撰寫(xiě)計(jì)劃，進(jìn)行背景研究和資料收集。
- 制定項(xiàng)目計(jì)劃
- 確定項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)
- 制定溝通計(jì)劃
- 確認(rèn)項(xiàng)目范圍
撰寫(xiě)與修改
依據(jù)客戶產(chǎn)品定制設(shè)計(jì)臨床文件，撰寫(xiě)并按照規(guī)范進(jìn)行修改，包括數(shù)據(jù)分析、結(jié)果呈現(xiàn)等。
- 制定文檔計(jì)劃
- 合理結(jié)構(gòu)布局
- 修訂項(xiàng)目文件
- 確保文件一致性
最終交付
審核并確保文檔符合規(guī)范和客戶要求，進(jìn)行最終交付和后續(xù)支持。管理部門通過(guò)后，項(xiàng)目正式完結(jié)。
- 完成驗(yàn)收
- 管理變更
- 歸檔項(xiàng)目文件
- 提供后續(xù)支持
Our advantage
我們的優(yōu)勢(shì)
思途CRO致力于成為國(guó)內(nèi)臨床研究領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)引領(lǐng)，為行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)提供臨床研究解決方案。憑借著經(jīng)驗(yàn)豐富的精英團(tuán)隊(duì)，我們有信心在競(jìng)爭(zhēng)激烈的臨床研究市場(chǎng)中脫穎而出。
更加專業(yè)
我們的團(tuán)隊(duì)由臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)人士組成，擁有豐富的醫(yī)學(xué)知識(shí)和專業(yè)技能。我們了解各種臨床文件的寫(xiě)作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，能夠準(zhǔn)確理解和滿足客戶的需求。我們注重細(xì)節(jié)和精度，以確保文檔的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。
經(jīng)驗(yàn)豐富
我們的團(tuán)隊(duì)成員都是經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床研究專業(yè)人士，具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)儲(chǔ)備。我們能夠快速理解和處理各種復(fù)雜的臨床問(wèn)題，提供最優(yōu)解決方案和高質(zhì)量的臨床文件。
高效靈活
我們的團(tuán)隊(duì)高效靈活，能夠在短時(shí)間內(nèi)完成高質(zhì)量的臨床文件。我們采用最先進(jìn)的技術(shù)和工具，提高效率和質(zhì)量。我們注重與客戶的溝通和合作，能夠根據(jù)客戶需求靈活調(diào)整文檔內(nèi)容和結(jié)構(gòu)，確保文檔能夠滿足客戶的需求。
獨(dú)特創(chuàng)新
我們不斷創(chuàng)新，追求卓越。我們注重跟進(jìn)行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)，提供最新、最有價(jià)值的臨床文件。我們利用最新的科技和方法，不斷提高臨床文件的質(zhì)量和效率。我們注重多學(xué)科交叉和團(tuán)隊(duì)合作，以創(chuàng)造出更有創(chuàng)意和高質(zhì)量的文檔。
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
-
多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢相關(guān)問(wèn)題或咨詢報(bào)價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)
- 在線咨詢
- 服務(wù)分類
- 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 醫(yī)療器械分類界定
- 醫(yī)療器械廣告審查表
- 資格證書(shū)獲取
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
經(jīng)營(yíng)范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內(nèi)蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號(hào)
隨時(shí)隨地了解行業(yè)動(dòng)態(tài)
客服二維碼
詢價(jià)咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2025 思途醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有丨備案號(hào)：豫ICP備2021016482號(hào)-1 
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào) 網(wǎng)站地圖
- 在線客服
- 服務(wù)熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部