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讓您的產(chǎn)品擁有器械“身份證”

Let Your Product Have The Device "ID Card"

當前位置：首頁 > 服務(wù)中心 > 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

業(yè)務(wù)類別：
二三類醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械臨床試驗醫(yī)院臨床機構(gòu)備案同品種臨床評價比對質(zhì)量管理體系輔導委托生產(chǎn)注冊人制度醫(yī)療器械分類界定一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案醫(yī)療器械廣告審查相關(guān)資格證書

看完辦理流程，不知道怎么推進？找第三方機構(gòu)收費都挺高？

著急拿證，害怕下證慢，影響銷售工作推進？
思途CRO辦理速度快，性價比高，花少的錢干實事
讓你的拿證周期比自己辦理快 10 倍

醫(yī)療器械備案證項目咨詢

優(yōu)質(zhì)的器械備案代理機構(gòu)，也要為客戶著想！

[ 1+1+1 ] 項目咨詢服務(wù)系統(tǒng)，讓您的產(chǎn)品輕松擁有資質(zhì)

1+1+1 [ 咨詢客服+注冊專員+售后客服 ]

可行性評估
項目能接就接，絕不浪費客戶時間

接到客戶咨詢后，我們會對客戶咨詢項目進行可行性評估，具有一定可行性（較高成功率），才考慮承接并開展項目。
成功案例多
先了解后合作，讓你的產(chǎn)品決勝千里

思途CRO及注冊團隊擁有行業(yè)數(shù)百成功案例，在大環(huán)境不好的情況下，僅2022年便完成近120個成功項目案例，截至目前以穩(wěn)定的速度持續(xù)增長。
速度更快
快速提升企業(yè)品牌核心競爭力

思途CRO不斷改進服務(wù)流程，包括售前咨詢、售中跟進和售后服務(wù)，較大程度提高服務(wù)效率，相較以往可更快完成服務(wù)目標。
費用更低
費用超過預算，思途報價普遍低于行業(yè)

思途CRO分析行業(yè)服務(wù)費情況，給產(chǎn)品注冊專員賦能，通過提高團隊效率，壓縮服務(wù)成本，降低服務(wù)報價，為客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉的專業(yè)服務(wù)。
人員更專業(yè)
八年以上備案經(jīng)驗，涉及多個品類

思途CRO注冊部擁有2名專業(yè)的醫(yī)療器械備案專員，公司成立至今，以完成近400張一類醫(yī)療器械備案憑證，其中為“耗材之鄉(xiāng)”長垣市完成近240多張，經(jīng)驗非常豐富。
流程更完善
常年與管理部門打交道，對法規(guī)變化門清

思途急客戶所急，周周分享項目注冊經(jīng)驗，時刻分享藥監(jiān)備案注冊變化情況，注重注冊流程具體化，讓每一個員工付出的努力都是在對的點上，避免出現(xiàn)無用功。

如何與思途展開合作

思途為您獲得醫(yī)療器械備案憑證，讓您的產(chǎn)品“跑”起來

聯(lián)系思途

判定產(chǎn)品類別，客戶問題答疑，商談合作事宜。
定制方案

顧問協(xié)助指定服務(wù)方案；確定價格簽署合同。
專業(yè)服務(wù)

定制落地方案，項目專員一對一貼心服務(wù)。
成功辦理

項目跟進全程追蹤，達成結(jié)果。

致力提供產(chǎn)品極優(yōu)解，“極大限度降低”資質(zhì)帶來的成本壓力！

又快又好辦理好您的產(chǎn)品資質(zhì)，讓您獲得更多商業(yè)價值

一類醫(yī)療器械品類全覆蓋，性價比高不容錯過，為您快速獲取備案憑證

用最快速度、最低成本獲取產(chǎn)品資質(zhì)證件

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證在線咨詢

辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案您將獲得如下證件？

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資質(zhì)由備案憑證和備案信息表組成

第一類醫(yī)療器械備案憑證

擁有它，企業(yè)才具備了批量生產(chǎn)上市銷售的能力

· 憑證中詳細列明產(chǎn)品符合規(guī)定予以備案；
· 產(chǎn)品備案管理單位簽發(fā)文字信息及公章；
· 列明備案號和附有一份醫(yī)療器械備案信息表。

第一類醫(yī)療器械備案信息表

它是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”

· 信息表中詳細列明備案主體、生產(chǎn)地址；
· 備案產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、描述及預期用途也詳盡列明60%；
· 表中內(nèi)容如需變更，請重新辦理一類產(chǎn)品備案。

思途醫(yī)療器械備案快速辦理平臺已搭建完畢，就等您來

通過精準的落地方案策劃+極致的辦理效率體驗+服務(wù)人員的專業(yè)性，讓您的產(chǎn)品下證速度提升300%

精準的落地方案策劃

明確
目標

風險
分析

資源
分配

實施
監(jiān)控

設(shè)置項目總體目標和階段性具體目標，根據(jù)目標重要性排序，
依據(jù)項目進程和節(jié)點逐步推進目標實現(xiàn)。

落地方案制定過程中，對潛在風險進行分析和評估，包括內(nèi)部和
外部風險的識別，并采取措施預防風險發(fā)生的可能性。

明確每個節(jié)點的起止時間，并考慮到資源的可用性。資源分配方
面，考慮人力/財務(wù)/物質(zhì)資源，以確保項目有足夠的資源支持。

落地方案制定成功兵開始實施，需要進行監(jiān)控和報告，以確保項
目按計劃進行，包括定期評估進度和質(zhì)量，以及可能出現(xiàn)的問題
和采取糾正措施。

極致的辦理效率體驗

流程
簡明

操作
易懂

響應
需求

渠道
支持

沒有繁瑣的環(huán)節(jié)和不必要的步驟。能夠避免因為不必要的流程而
浪費時間和精力，提高辦理效率。

保證操作簡單易懂。這意味著客戶可以快速了解思途如何操作，
不需要花費過多時間，從而有更多的時間去忙自己的事。

保證快速響應用戶需求。對客戶和管理部門反饋問題能夠及時跟
進，解決相關(guān)問題，提高客戶滿意度。

為了更方便地完成辦理過程，依據(jù)管理部門相關(guān)要求，通過線上
渠道、電話、郵件等多種方式推進項目。

服務(wù)人員的專業(yè)性

充分了解產(chǎn)品和服務(wù)辦理，能夠向客戶提供準確的信息和建議；
具備良好的溝通技巧，理解客戶的需求和問題；
具備解決問題的能力，能夠快速準確分析問題，并提供解決方案；
始終保持良好的服務(wù)態(tài)度，友好、耐心、人情服務(wù)客戶。

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醫(yī)療器械備案全程貼心增值保障服務(wù)

行業(yè)最細致的服務(wù)辦理能力，讓您的節(jié)省1/3的時間成本

五大優(yōu)質(zhì)服務(wù)

01 提供24小時在線客服支持；
02 回應客戶反饋并及時解決問題；
03 提供個性化的解決方案；
04 提供培訓和輔導支持;
05 定期與客戶進行溝通
五大高品質(zhì)服務(wù)

01 提供高品質(zhì)的服務(wù)，以滿足客戶需求
02 提供高速的辦理效率，保持產(chǎn)品競爭優(yōu)勢
03 行業(yè)資深人士質(zhì)控，確保一次性備案成功
04 提供定制化服務(wù)，以滿足其特定需求；
05 對接管理部門，增強客戶對服務(wù)的信心
五大價值增值服務(wù)

01 提供額外的服務(wù)或特權(quán)
02 提供個性化的服務(wù)
03 提供行業(yè)咨詢和建議
04 提供關(guān)于市場趨勢和行業(yè)動態(tài)的信息
05 為客戶提供技術(shù)支持和未來產(chǎn)品規(guī)劃布局