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下肢運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練機(jī)產(chǎn)品注冊體系案例

發(fā)布日期:2023-11-24 閱讀量:

思途CRO與湖南XXXX科技有限公司喜獲合作成功,共同推動下肢運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練機(jī)產(chǎn)品的注冊工作。這一產(chǎn)品被歸類為二類免臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械,為康復(fù)領(lǐng)域帶來了嶄新的可能性。思途CRO作為行業(yè)臨床研究組織,充分發(fā)揮其在臨床研究和醫(yī)療器械注冊方面的專業(yè)優(yōu)勢,全程協(xié)助湖南XXXX科技有限公司完成產(chǎn)品注冊流程,確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。

下肢運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練機(jī)產(chǎn)品注冊體系案例(圖1)

項(xiàng)目說明:下肢運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練機(jī)由患者支撐部分、動力部分、電源部分、顯示部分、控制部分組成。

預(yù)期用途:下肢運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練機(jī)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康復(fù)機(jī)構(gòu)中具備相關(guān)專業(yè)知識的操作者使用,用于對患者肢體或關(guān)節(jié)進(jìn)行被動康復(fù)訓(xùn)練。

中文全稱:下肢運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練機(jī)

申辦企業(yè):湖南XXXX科技有限公司

主要工作:委托檢、GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊證辦理。

辦理周期:5個(gè)月

證書展示

下肢運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練機(jī)產(chǎn)品注冊體系案例(圖2)

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