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醫(yī)用紅外額溫計(額溫槍)臨床驗證注冊案例

發(fā)布日期:2023-11-24 閱讀量:

思途CRO與哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作,共同推動醫(yī)用紅外額溫計(額溫槍)產(chǎn)品注冊事務(wù)。這款產(chǎn)品被歸類為二類免臨床醫(yī)療器械,盡管在注冊過程中該產(chǎn)品免臨床試驗,但仍需完成臨床驗證工作。思途助力該客戶快速拿到注冊證,為疫情貢獻自己的一份力。

醫(yī)用紅外額溫計(額溫槍)臨床驗證注冊案例(圖1)

項目說明:醫(yī)用紅外額溫計(額溫槍)由外殼、紅外溫度傳感器、數(shù)據(jù)處理電路板 (PCBA)顯示屏、電池倉、按鍵組成。

預(yù)期用途:通過測量額頭的熱輻射來顯示被測對象的體溫。

中文全稱:醫(yī)用紅外額溫計

申辦企業(yè):哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司

主要工作:臨床驗證、GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊證辦理。

辦理周期:2.5個月

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醫(yī)用紅外額溫計(額溫槍)臨床驗證注冊案例(圖2)

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