根據(jù)法規(guī)，所有國內(nèi)生產(chǎn)的特殊用途化妝品，必須經(jīng)國家藥監(jiān)局審批，獲得產(chǎn)品注冊證，才可以批量生產(chǎn)和上市銷售，否則將面臨嚴(yán)厲處罰。

相關(guān)法規(guī)依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》、《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》

法規(guī)適用產(chǎn)品類別

用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。
　　特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

特殊化妝品注冊流程流程

首次申報?賬戶申請?確定配方、標(biāo)簽?樣品檢測?整理其他資料?提交國家藥監(jiān)局?形式審查（決定是否受理）?評審中心技術(shù)評審（專家審核）?行政審批（決定是否批準(zhǔn)）?核發(fā)注冊證。

申報所需資料

（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；
　　（二）產(chǎn)品名稱信息；
　　（三）產(chǎn)品配方（包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
　　（五）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；
　　（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報告（包括微生物和理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)和人體功效試驗(yàn)報告等）；
　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品安全評估資料。

其他：

注冊時在國家藥監(jiān)局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要（2022年1月1日起）；
　　如果符合變更條件，許可批件可以申請變更或者更正。
　　國產(chǎn)特殊化妝品注冊證有效期為5年，持有人須在注冊證到期前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)注冊申請。過期自動作廢，必須重新申請。

我們提供的專業(yè)服務(wù)

（一） 輔導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系，審核質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人資質(zhì)；
　?。ǘ?輔導(dǎo)建立不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系；
　?。ㄈ?生產(chǎn)能力資質(zhì)預(yù)審核；
　　（四） 申報配方合規(guī)審核；
　　（五） 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編寫；
　　（六） 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿合規(guī)審核；
　　（七） 產(chǎn)品安全和功效檢測服務(wù)；
　?。ò耍?產(chǎn)品安全評估資料編寫；
　　（九） 化妝品注冊申報全程代理服務(wù)。

我們的優(yōu)勢

部門自2016年成立以來，思途專注于產(chǎn)品合規(guī)相關(guān)服務(wù)，公司技術(shù)團(tuán)隊，由生物醫(yī)藥、化妝品、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景人員組成，熟悉化妝品法規(guī)審核動態(tài)，同時，公司合規(guī)注冊備案申報成熟的流程管理，服務(wù)和周期更有保障。