醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
186-0382-3910
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- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證客戶常見(jiàn)問(wèn)題
Customer Frequently Asked Questions
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要什么條件?
與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的廠房，省衛(wèi)計(jì)要指導(dǎo)意見(jiàn)要求生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)面積不得少于四百平。廠房所在地周邊三十米內(nèi)無(wú)粉塵，異味等污染源。生產(chǎn)車間應(yīng)封閉，按工藝流程設(shè)立布局，人流物流分開(kāi)，整理流程流暢，無(wú)交叉往返。并具備配套的倉(cāng)儲(chǔ)與檢驗(yàn)?zāi)芰?。企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生質(zhì)量體系，具備完善的質(zhì)量管理制度，并制定相應(yīng)的工作程序文件。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證難辦嗎?
難度是相對(duì)的，對(duì)大多數(shù)新辦企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于對(duì)手續(xù)、制度、文件、法律條文、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車間布局設(shè)計(jì)，一旦設(shè)計(jì)不合理，將產(chǎn)生很大的整改費(fèi)用!
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證向哪個(gè)部門申請(qǐng)?
根據(jù)《對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》依據(jù)，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)向衛(wèi)計(jì)委遞交申請(qǐng)審批。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導(dǎo)從什么時(shí)候介入比較好?
場(chǎng)地的選擇和車間布局設(shè)計(jì)時(shí)硬性基礎(chǔ)，因此消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導(dǎo)好在企業(yè)的工廠籌建階段介入，避免前期選址或布局設(shè)計(jì)的問(wèn)題導(dǎo)致后續(xù)整改。
找代理機(jī)構(gòu)就要選擇有實(shí)力的
思途是專業(yè)的消毒產(chǎn)品資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證由消毒產(chǎn)品事業(yè)部全權(quán)負(fù)責(zé)，部門成立六年之久，擁有八名具備五年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)同事組成，其中深耕行業(yè)十年之久同事?lián)呜?fù)責(zé)人，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)涉及消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性消毒產(chǎn)品。
思途堅(jiān)持以底價(jià)交友、誠(chéng)心合作，誠(chéng)信互贏。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有哪些
消毒劑
粉劑消毒劑證、片劑消毒劑證、顆粒劑消毒劑證、液體消毒劑證、噴霧劑消毒劑證、凝膠消毒劑證...
消毒器械
壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、戊二醛滅菌柜、等離子體滅菌器、臭氧消毒柜、電熱消毒柜...
衛(wèi)生用品
衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生濕巾、隱形眼鏡護(hù)理液/保存液/清潔劑、化妝棉（紙、巾）、紙質(zhì)餐飲具...
為全國(guó)近200家消毒企業(yè)服務(wù)，獲一致好評(píng)
部門成立六年以來(lái)，累計(jì)辦證467個(gè)
具備三大類別消毒產(chǎn)品的60多個(gè)具體案例
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理?xiàng)l件和材料清單
受理?xiàng)l件
1、生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》； 2、申請(qǐng)材料符合《消毒產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》證件樣式
辦理材料
各省消毒衛(wèi)生許可證辦理材料清單略有出入，在辦理之前您可以詢問(wèn)客服人員索要所在省辦理材料清單。
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生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告
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擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
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質(zhì)量保證體系文件
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生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單
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生產(chǎn)工藝流程圖
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生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖
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生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）
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省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表
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如委托辦理，提供法定代表人委托書(shū)及委托人身份證復(fù)印件、受委托人身份證(驗(yàn)原件退還)
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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