12月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，三款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品通過了國家藥監(jiān)局的審查，獲批上市。

腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件

生產(chǎn)企業(yè)：長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司

產(chǎn)品特色：該產(chǎn)品采用U盤形式單機安裝使用，由用戶模塊、管理模塊、影像采集與顯示模塊、區(qū)域采集控制模塊、自動標識模塊、算法模塊和基礎模塊組成，主要用于成人結腸內(nèi)窺鏡檢查。

該產(chǎn)品采用雙流融合深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡算法，可實現(xiàn)手術過程中的動態(tài)信息實時顯示，具有低延遲、高精度優(yōu)勢，能夠為患者提供更高效高質(zhì)量的輔助檢測服務。

旋磨介入治療儀和一次性使用冠脈旋磨導管

生產(chǎn)企業(yè)：上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

產(chǎn)品特色：旋磨介入治療儀由主機和電源線組成，一次性使用冠脈旋磨導管由旋磨導管和旋磨推進器組成，二者聯(lián)合使用，主要用于原發(fā)性冠狀動脈嚴重鈣化病變的預處理。

該產(chǎn)品屬于國內(nèi)首創(chuàng)，采用變徑雙向旋磨技術，利用偏心結構的旋磨頭，通過調(diào)節(jié)旋轉速度改變離心力控制旋磨直徑，減少術中器械切換，實現(xiàn)降低介入創(chuàng)傷和提升管腔修飾效果的目的，有效提高患者血管介入治療的成功率。

一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管

生產(chǎn)企業(yè)：湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品特色：該產(chǎn)品由頭端、管身、手柄、連接線纜和光電混合插頭組成，與上海宏桐實業(yè)有限公司的心臟脈沖電場消融儀配合使用。

該產(chǎn)品采用脈沖電場消融技術，通過控制脈沖電場能量，實現(xiàn)對病灶部位的心肌細胞選擇性治療，使其產(chǎn)生不可逆的電穿孔損傷，有效減少手術中無效消融或心肌穿孔，為藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療提供更多選擇。

截至目前，我國已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品共計315個。