藥監(jiān)總局認(rèn)可的53家醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單

來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦發(fā)布日期：2023-09-20 閱讀量：次

結(jié)合近期和往期藥監(jiān)總局關(guān)于具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)容，最新的具有相應(yīng)檢測(cè)資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)涵蓋31個(gè)省級(jí)、直轄市。其中，包括中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所在內(nèi)的北京地區(qū)最多，達(dá)到了7家。思途為您整理了各省、直轄市醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具體分布情況，總計(jì)53家醫(yī)療器械檢測(cè)所，名單如下表：

藥監(jiān)總局認(rèn)可的53家醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單

序號(hào)	所在省市	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)	數(shù)量
1	北京	中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)器械檢驗(yàn)中心、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗(yàn)所、北京市藥品檢驗(yàn)所、國(guó)家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量檢測(cè)中心、國(guó)家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心	7家
2	天津	天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、天津市藥品檢驗(yàn)所、天津市醫(yī)藥科學(xué)研究所	3家
3	河北	河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院、河北省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)院	2家
4	山西	山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心	1家
5	內(nèi)蒙古	內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所	1家
6	遼寧	遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院、遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院	2家
7	吉林	吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、吉林省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院	2家
8	黑龍江	黑龍江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、黑龍江省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、黑龍江省纖維檢驗(yàn)局	3家
9	上海	上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、上海生物材料研究測(cè)試中心、上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所	3家
10	江蘇	江蘇省醫(yī)療器械檢測(cè)所	1家
11	浙江	浙江省醫(yī)療器械檢測(cè)院	1家
12	安徽	安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院	1家
13	福建	福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所、福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院	2家
14	江西	江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心	1家
15	山東	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心	1家
16	河南	河南省醫(yī)療器械檢測(cè)所、河南省電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督研究院	2家
17	湖北	湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心	1家
18	湖南	湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所、國(guó)家乳膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心	2家
19	廣東	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)所、深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心、廣州市藥品檢驗(yàn)所	3家
20	廣西	廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心、廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院	2家
21	海南	海南省藥品檢驗(yàn)所	1家
22	重慶	重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心	1家
23	四川	四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心	2家
24	貴州	貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心	1家
25	云南	云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所	1家
26	西藏	西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所	1家
27	陜西	陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心	1家
28	甘肅	甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所	1家
29	青海	青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院	1家
30	寧夏	寧夏回族自治區(qū)藥品檢測(cè)所	1家
31	新疆	新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所	1家

各醫(yī)療器械檢測(cè)所快速查詢(xún)產(chǎn)品承檢范圍

https://www.cmde.org.cn/CL9095/searchresult.html，輸入產(chǎn)品名稱(chēng)即可快速查詢(xún)能做注冊(cè)檢的檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以電動(dòng)輪椅為例，如下圖）。

藥監(jiān)總局認(rèn)可的53家醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單(圖1)

注意：第三方檢測(cè)所雖然快捷，但不一定受到藥監(jiān)局認(rèn)可，可能會(huì)對(duì)注冊(cè)過(guò)程造成一定損失。而選擇藥監(jiān)認(rèn)可的53家醫(yī)療器械檢測(cè)所做產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，則沒(méi)有這方面的顧慮。

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