近期有朋友反饋，國家藥監(jiān)局上醫(yī)療器械分類辦事指南標明的醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)網(wǎng)址http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/頁面顯示404打不開了。眾所周知，產(chǎn)品描述和預期用途與醫(yī)療器械分類目錄不一致時，醫(yī)療器械分類界定就成了判斷疑難醫(yī)療器械按哪種類別注冊的最直接途徑。因此，醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)成了每個醫(yī)療器械注冊專員收藏夾中的一員，下面就來分享最新的醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)網(wǎng)址和查詢流程。

官方給予的醫(yī)療器械分類界定申請方式

1、申請人通過中國食品藥品檢定研究院（國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標準管理中心）網(wǎng)站進入“醫(yī)療器械標準管理研究所”二級網(wǎng)站的“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”頁面（網(wǎng)址：http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/）（驚不驚喜？目前官方給予的網(wǎng)址已經(jīng)打不開，下面有最新的查詢網(wǎng)址哦！），點擊進入“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”，注冊后填寫《分類界定申請表》，并上傳其他申請材料。

2、在線打印《分類界定申請表》，連同其他申請材料（應與上傳的申請材料完全相同）加蓋申請企業(yè)騎縫章，寄送至相關(guān)單位。境內(nèi)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄至申請企業(yè)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門，進口及港、澳、臺產(chǎn)品的相關(guān)材料寄送至國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標準管理中心（地址：北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路31號院4號樓B404房間，郵編：102629）。

據(jù)我了解，官方給予的醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)網(wǎng)站改版至少有兩次，導致網(wǎng)址打不開的原因是文字信息未修改，但申請方式中給予的流程依舊有效。下面是最新的網(wǎng)上查詢醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程：

2024醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程

1、進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標準管理中心網(wǎng)站。

2、在網(wǎng)站菜單欄找到“辦事大廳”中的“醫(yī)療器械標準與分類管理”，點擊進入。

3、進入“醫(yī)療器械標準與分類管理”欄目后，在頁面左側(cè)找到信息平臺里的“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”，點擊進入。

4、進入“醫(yī)療器械標準管理信息系統(tǒng)”后，在這可以查看歷年的醫(yī)療器械分類界定結(jié)果和分類界定新用戶注冊（企業(yè)）。

到此為止，關(guān)于醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程就講解完畢，希望對您有所幫助！

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