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醫(yī)院的律師顧問可以擔(dān)任倫理委員嗎

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-03-08 閱讀量:

問題:醫(yī)務(wù)管理部門處于醫(yī)療糾紛處理、與外單位合作的協(xié)議審核和法務(wù)咨詢等需求,通常都會聘任律師顧問。醫(yī)院組建倫理審查委員會時,也需要有律師,那么,這位律師顧問是否合適擔(dān)任倫理委員呢?

醫(yī)院的律師顧問可以擔(dān)任倫理委員嗎(圖1)

分析:

第八條 倫理審查委員會的委員應(yīng)當(dāng)從生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、生命倫理學(xué)、法學(xué)等領(lǐng)域的專家和非本機構(gòu)的社會人士中遴選產(chǎn)生,人數(shù)不得少于7人,并且應(yīng)當(dāng)有不同性別的委員,民族地區(qū)應(yīng)當(dāng)考慮少數(shù)民族委員。

——《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》

首先要辨析的是倫理委員要求的問題。倫理審查委員會的組建所要求的是“法學(xué)”領(lǐng)域的專家,通俗表達可能會直接對應(yīng)說“律師”。所以,選聘時應(yīng)瞄準法學(xué)專家來設(shè)定崗位任職條件。一般而言,具體的參考做法有:

1.具有法學(xué)領(lǐng)域的高級職稱,提供資格證書,填寫簡歷情況說明;

2.或具有豐富的相關(guān)工作法學(xué)實踐經(jīng)驗及能力,提供其撰寫的典型案例總結(jié)及工作專長表述,填寫簡歷情況說明;

3.根據(jù)倫理委員選聘SOP,請擬聘倫理委員評估自身具有專業(yè)能力并符合任職條件,簽署承諾書,內(nèi)容包括遵守倫理審查工作的規(guī)則、事先說明利益沖突情形并在必要時回避,認真履行職責(zé),如實提出本專業(yè)背景的意見等。

情形一:

如果某律師僅為持證上崗的合法“律師”,卻沒有達到”法學(xué)專家“的能力和資質(zhì),或其專業(yè)領(lǐng)域所擅長的方面無法適用到醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的法學(xué)問題,那么,該律師就沒有達到以法學(xué)專家擔(dān)任倫理委員的條件。

情形一的變化情況1:

若律師雖然職稱不高、年紀不大,但實踐經(jīng)驗豐富,能力卓越,如果有客觀依據(jù)說明他可以作為法學(xué)專家來擔(dān)任倫理委員,應(yīng)該也是可以的。后續(xù)還可以試用,還有任職考核,無法履職的也可以解聘。

情形一的變化情況2:

如果某律師雖然沒有達到“法學(xué)”專家的能力和資質(zhì)依據(jù),以“非機構(gòu)的社會人士”的身份來考慮,與醫(yī)院也沒有聘任律師顧問的關(guān)系,又是可以擔(dān)任倫理委員的。

不過,這樣的話,以后開會參與討論和投票時,不應(yīng)代表法學(xué)背景的倫理委員,而是外單位背景的倫理委員。

情形二:

如果某律師具有法學(xué)專家的能力和資質(zhì),對衛(wèi)生行業(yè)和醫(yī)藥科技領(lǐng)域的現(xiàn)實背景和存在問題有必要的了解,有任職倫理委員的意愿和時間精力等條件,該律師可以被聘任為倫理委員。

情形二的變化情況:

不過,若某律師已經(jīng)和醫(yī)院簽署法律服務(wù)協(xié)議的情形,會涉及到利益沖突的判斷、服務(wù)費用的支付范圍和倫理審查勞務(wù)補貼標(biāo)準執(zhí)行問題。

可能需要考慮的細節(jié)包括:

(1)在簽署法律服務(wù)協(xié)議后,律師與醫(yī)院構(gòu)成了這方面的“勞務(wù)”聘用關(guān)系,進而可能會在審查某些研究事項時,存在履職時間和精力占用、利益關(guān)系及利益沖突的考慮等。

(2)如果法律咨詢服務(wù)的內(nèi)容不僅包括醫(yī)療合作協(xié)議簽署、醫(yī)療糾紛案例訴訟等內(nèi)容,還包括科研課題和臨床試驗合作協(xié)議的法務(wù)問題咨詢,那么在倫理審查勞務(wù)補貼方面可以會存在工作報酬“內(nèi)容”可能重疊部分。臨床試驗項目也可能會涉及到保險合同的審查、研究參與者補償計劃、研究成果發(fā)布形式及知識產(chǎn)權(quán)等法律問題。

當(dāng)然,如果不存在這些問題,或問題已有妥善的解決措施,聘任某律師作為“法學(xué)專家”的倫理委員,也是可以的。但若存在法律顧問的“勞務(wù)”聘用關(guān)系,就不在適合以“非本機構(gòu)的社會人士”身份來擔(dān)任倫理委員。

情形三:

由醫(yī)院法務(wù)部門具有“法學(xué)”專家的能力和資質(zhì)的人員來擔(dān)任這方面的倫理委員,代表法學(xué)專家。

情形四:

由高校(包括與附屬醫(yī)院不同法人的醫(yī)學(xué)高校)法律系等具有“法學(xué)”專家的能力和資質(zhì)的人員來擔(dān)任倫理委員。但應(yīng)只代表法學(xué)專家,或只代表機構(gòu)外的社會人士。這應(yīng)在組建倫理審查委員會時就確定身份代表。而不是可以每次會議時都隨機切換身份,或一個委員代表雙重身份。

此外,非常值得提醒的是:

倫理會議時,每個不同代表身份背景的倫理委員都應(yīng)有參會,這樣才能讓不同的視角綜合、融合。因此,當(dāng)某個代表角色的人數(shù)過少(甚至只有1名委員)、時間精力難以履職時,應(yīng)聘任2名以上的委員。例如,機構(gòu)外的社會人士、法學(xué)專家等。

作者:白云島

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