倫理委員會文件發(fā)文落款應該是寫哪里
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-06-03 閱讀量:次
模擬案情:
某醫(yī)院想要發(fā)一個《關于改選醫(yī)院倫理委員會成員的通知》,該醫(yī)院的倫理委員會辦公室掛靠運行的行政部門是醫(yī)教部(倫理辦公室尚未專門設立)。倫理委員會和醫(yī)教部都已按醫(yī)院管理制度獲取到某醫(yī)院倫理委員會、醫(yī)教部公章。
那么,這個通知文件的落款應該是倫理委員會還是醫(yī)教部?蓋章應該蓋倫理委員會還是醫(yī)教部的章?發(fā)文字號是用倫理委員會的,還是醫(yī)教部的呢?
參考意見:
這個模擬案情中的很多細節(jié)都值得分析,在實踐中可能會出現類似情況,應該可以參照以下意見實施。
首先,要明確的觀念是:一是,倫理委員會是機構層面的組織,而非某行政部門層面。二是,倫理委員會日常具體工作辦公部門可能為倫理辦公室或暫掛靠某行政部門。
因此,涉及倫理委員會的設立、組成、管理制度等文件,例如章程、發(fā)文成立或調整倫理委員會成員、審查經費管理制度,應該是醫(yī)院發(fā)文,落款醫(yī)院,用醫(yī)院的文號,蓋醫(yī)院的公章。
其次,倫理委員會內部運行的涉及倫理工作職責內容的文件,例如出具倫理審查意見、倫理申請指南、倫理委員手冊等,可按用章制度,落款倫理委員會,蓋倫理委員會的公章。
再次,倫理委員會行政資源支持方面的文件,例如申請倫理電子化系統(tǒng)的請示、倫理秘書的考勤報表、發(fā)放倫理審查勞務補貼等,可按用章制度,蓋醫(yī)教部(或有行政建制的倫理辦公室)的印章。有的機構倫理委員會會有兩個章,即某醫(yī)院倫理審查委員會和某醫(yī)院倫理審查委員會辦公室。
當然,以上都需結合實際情況,有的事項是要求負責人簽字,而不再要求蓋章。有的事項是憑用印登記本的負責人簽字找管理公章的人員去蓋章。有的事項是簽字后加蓋公章。
此外,還值得關注:應該是改選倫理委員會,不是改選“成員”?;虮硎鰝惱砦瘑T會換屆(已有章程的應按章程換屆)、調整倫理委員會成員等也是合適的。根據機構的情況,倫理辦公室如暫未專門設立,先掛靠醫(yī)教部或某個行政部門暫時也是可以的,在創(chuàng)建后隨著工作步入正規(guī),醫(yī)院應設立專門行政建制倫理辦公室。
作者:白云島

站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
行業(yè)資訊
知識分享