《赫爾辛基宣言》（Declaration of Helsinki）是醫(yī)學研究領域最重要的倫理準則之一，自1964年由世界醫(yī)學會（World Medical Association, WMA）首次發(fā)布以來，歷經(jīng)多次修訂和完善，成為指導全球醫(yī)學研究行為的基石。這份宣言強調(diào)了醫(yī)生在醫(yī)學研究中的倫理責任，尤其是在涉及到人類受試者的研究時，需要嚴格遵循一系列倫理原則，以確保研究的正當性和受試者的安全。本文將探討《赫爾辛基宣言》中的十三個核心原則。

《赫爾辛基宣言》的總體原則

1. 世界醫(yī)學會《日內(nèi)瓦宣言》將“我的患者的健康將是我的首要考慮”這些話約束醫(yī)生，《國際醫(yī)學倫理守則》（International Code of Medical Ethics）也宣布：“醫(yī)生應當根據(jù)患者的最佳利益向患者提供醫(yī)療。”

2. 醫(yī)生有責任促進和維護患者的健康、幸福和權(quán)利，包括那些參與醫(yī)學研究的患者。醫(yī)生應奉獻其知識和良知以履行這一義務。

3. 醫(yī)學的進步是以研究為基礎的，這些研究最終一定會包括涉及人類受試者的研究。

4. 涉及人類受試者的醫(yī)學研究的主要目的是了解疾病的原因、發(fā)展和結(jié)果，改進預防、診斷和治療的干預措施(方法、程序和處理)。即使是當前最佳的干預措施也必須通過研究繼續(xù)評估其安全性、有效性、效能、可及性和質(zhì)量。

5. 醫(yī)學研究必須遵守的倫理標準是：促進和確保對人類受試者的尊重，并保護他們的健康和權(quán)利。

6. 雖然醫(yī)學研究的主要目的是獲取新的知識，但該目的從不應優(yōu)先于個體研究受試者的權(quán)利和利益。

7. 在醫(yī)學研究中，醫(yī)生有責任保護研究受試者的生命、健康、尊嚴、完整性、自我決定權(quán)、隱私，并為研究受試者的個人信息保密。保護研究受試者的責任必須始終由醫(yī)生或其他健康保健專業(yè)人員承擔，而絕不是由研究受試者承擔，即使他們給予了同意。

8. 醫(yī)生既應當考慮自己國家關于涉及人類受試者研究的倫理、法律與管理規(guī)范和標準，也應當考慮相應的國際規(guī)范和標準。任何國家性的或國際性的倫理、法律或管理規(guī)定，都不得削弱或取消任何本宣言提出的對研究受試者的保護。

9. 醫(yī)學研究進行的方式應最大限度地減少可能對環(huán)境造成的危害。

10.只有具有恰當?shù)膫惱韺W和科學教育、訓練和資質(zhì)的人員才能進行涉及人類受試者的醫(yī)學研究。針對患者或健康志愿者的研究需要接受有能力的、有恰當資質(zhì)的醫(yī)生或其他健康保健專業(yè)人員的監(jiān)督。

11. 在醫(yī)學研究中未被充分代表的人群應該獲得適當?shù)臋C會參與研究。

12. 只有在以下條件下，結(jié)合醫(yī)療進行醫(yī)學研究的醫(yī)生可以將他們的患者納入研究：研究的潛在預防、診斷或治療的價值可證明此研究正當，而且醫(yī)生有很好的理由相信，參加這項研究不會給作為研究受試者的患者帶來不良的健康影響。

13. 因參加研究而遭受傷害的受試者，必須確保為其提供適當?shù)难a償和治療。

總結(jié)

《赫爾辛基宣言》確立了一系列指導醫(yī)學研究的倫理原則，旨在確保研究的科學性與倫理性的統(tǒng)一，保護受試者的權(quán)益，促進醫(yī)學進步的同時維護人的尊嚴和健康。遵循這些原則不僅有助于構(gòu)建一個更加負責任和透明的研究環(huán)境，也為醫(yī)學科學的發(fā)展奠定了堅實的倫理基礎。通過嚴格遵守這些原則，醫(yī)生和其他研究人員能夠在追求科學真理的同時，始終將人類的福祉置于首位，為構(gòu)建和諧社會貢獻力量。