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華東7省醫(yī)療器械掛網(wǎng)操作手冊(cè)

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2024-10-18 閱讀量:

根據(jù)全國(guó)各省經(jīng)濟(jì)體量及醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的排名,百英諾科技選取了蒙、滬、渝、湘、京、粵、魯、贛、桂、鄂、豫、陜、遼、冀、津、皖、閩、川、蘇、浙等20個(gè)省市作為公司二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品“一次性使用腹腔引流管”的掛網(wǎng)區(qū)域,此文對(duì)華東7省的掛網(wǎng)準(zhǔn)入要求和掛網(wǎng)平臺(tái)信息進(jìn)行了梳理,內(nèi)容僅針對(duì)醫(yī)用耗材,不包含試劑。

PART.01 各省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)所需基本資料

1.醫(yī)療器械注冊(cè)

2.國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的27位醫(yī)用耗材代碼

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(若為委托生產(chǎn)還需委托生產(chǎn)協(xié)議)

4.技術(shù)要求文件

5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

6.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

7.法定代表人身份信息

8.委托代理人身份信息

9.法人授權(quán)書(shū)(各掛網(wǎng)平臺(tái)下載)

10.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)(各掛網(wǎng)平臺(tái)下載)

為確保企業(yè)信息及耗材資質(zhì)審核順利通過(guò),上述文件最好逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章后掃描上傳。

PART.02 華東7省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)政策通知

截止2024年9月,華東7省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)通知如下:

華東7省醫(yī)療器械掛網(wǎng)操作手冊(cè)(圖1)

PART.03 華東7省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)平臺(tái)網(wǎng)址

華東7省醫(yī)療器械掛網(wǎng)操作手冊(cè)(圖2)

需注意的是,江蘇省需要優(yōu)先辦理數(shù)字證書(shū)才可開(kāi)展掛網(wǎng)工作(已在上表中說(shuō)明)。

PART.04 華東7省耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入要求

華東7省醫(yī)療器械掛網(wǎng)操作手冊(cè)(圖3)

建議優(yōu)先在江西省申請(qǐng)掛網(wǎng),再使用江西省的掛網(wǎng)記錄申請(qǐng)其他僅需一個(gè)省級(jí)掛網(wǎng)記錄的省份,可加快全國(guó)的掛網(wǎng)工作進(jìn)度。

來(lái)源:百英諾

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