国产男女性高爱潮高清免费-十八禁在线免费观看不卡-成人久久精品国产亚洲av大全-五月婷婷丁香激情av

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

臨床啟動會中文件簽署不全或丟失怎么處理?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

臨床啟動會中文件簽署不全或丟失怎么處理?(圖1)

  CRC實戰(zhàn)案例分享:CRC遇項目啟動會中簽到表、培訓表和授權(quán)表的簽署不完全,某研究者簽字版的簡歷丟失,怎么辦?

  案例背景:

  某個處于SSU階段的項目經(jīng)與PI進行溝通后,計劃于某一周的周二開項目啟動會,啟動會前CRA和CRC約定了分工,CRA負責項目PPT介紹,CRC負責協(xié)助相關文件簽署及收集。然而在啟動會結(jié)束后,發(fā)現(xiàn)參加啟動會人員并未全部完成簽到,需要參加項目的研究者簽到表和授權(quán)表填寫不完整,并且當天收集的某研究者簽字的簡歷丟失,然后CRA和CRC相互抱怨、相互指責對方的工作沒做好。

  啟動會的重要度不言而喻。有時候啟動會參與的人數(shù)較多,而且大多數(shù)情況下,只有CRA和CRC進行“服務”,兩者在啟動會時候的默契配合非常重要。

  為什么會出現(xiàn)以上案例中的情況呢?

  經(jīng)調(diào)查的得知,負責該項目的CRC和CRA都經(jīng)驗比較欠缺。CRC剛?cè)肼毎肽甑臅r間,此次是該位CRC第一次參加項目啟動會。在啟動會中,CRC拿著CRA交給的一堆需要簽署的文件找研究者簽字,簽好后沒有及時核對,導致了簽到表、授權(quán)表填寫不完整,并且丟失一頁某位研究者的簽字版簡歷。

  有何“實戰(zhàn)技巧”可以避免此類事件的發(fā)生?

臨床啟動會中文件簽署不全或丟失怎么處理?(圖2)

  作為CRC我們要知道,不同申辦方或CRO公司啟動會需要收集的文件可能是不一樣的,所以即使CRA沒有在啟動會前和我們溝通確認需要輔助支持的文件,我們最好也能主動提前溝通,可以讓CRA給出一份清單。啟動會前先通過清單核對一下是否所有文件CRA都已準備好,啟動會中也可以通過清單記錄文件簽署情況,啟動會后清單更可以作為和CRA核對文件的依據(jù)。另外,對于清單中的文件如有第一次接觸或不是特別了解的情況,一定要和CRA及時溝通,確保文件交付質(zhì)量。當然,對于案例中提及的文件漏簽情況,建議另外用一個小的A4文件袋裝好。簽署好的文件按照目錄分類用活頁夾裝好,并及時對文件進行核對,避免造成重要的文件簽字不全或者丟失。

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。

八年

醫(yī)療器械服務經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
国产欧美日韩精品av| 天堂av在线播放观看| 国产91高清在线观看| 日韩中文免费av一区| 久久午夜视频在线观看| 国产毛片精品一区内射| 亚洲理论电影在线观看| 国产自愉自愉免费精品七| 粉嫩一区二区三区av| av天堂在线观看网站| 国产精品免费视频能看的| 蜜臀av网站在线播放| 亚洲欧美精品一区二区三区 | 欧美口爆吞精在线播放| 国产av一区二区三区久久| 日韩精品视频播放一区| 国产成人综合亚洲一区| 日韩亚洲欧洲一区二区三区| 操你啦夜夜操狠狠躁天天爽| 日韩av在线高清播放| 亚洲一区二区三区av蜜桃| 亚洲天堂毛片在线观看| 日本人妻系列中文字幕| 成人午夜欧美熟妇小视频| 色哟哟网站一区二区精品久久| 国产三级一区二区不卡| 放荡成熟人妻中文字幕| 久久精品一区二区熟女| 国产精品三级av在线播放| 亭亭丁香激情五月涩久久| 国产欧美日韩另类在线| 国产日韩精品免费在线| 国产成人综合亚洲欧美在线| 和富婆啪啪一区二区免费看| 国产国产乱老熟视频网站| 日韩人妻有码中文字幕| av天天堂网在线播放| 激情婷婷亚洲五月综合网| 日韩一级久久精品理论| 国产日韩欧美另类综合| 成人av在线免费播放|