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醫(yī)療器械經營許可證好辦嗎?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  醫(yī)療器械經營許可證好辦嗎?經常聽到很多從事醫(yī)療器械行業(yè)的朋友這樣問到,醫(yī)療器械經營許可證的辦理一直是行業(yè)內的一個痛點,審核的流程也會比較嚴格。下面就和大家說一下聊一下關于這個內容的話題。

醫(yī)療器械經營許可證好辦嗎?(圖1)
醫(yī)療器械經營許可證

  醫(yī)療器械經營許可證的審批條件

 ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

  (二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;

 ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

 ?。ㄋ模┚哂信c經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

 ?。ㄎ澹┚邆渑c經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。

  回到原話題:醫(yī)療器械經營許可證好辦嗎?

  看看上面的審批條件就知道好辦啊。我可以很明確的告訴大家,雖然可能各地醫(yī)療器械監(jiān)管嚴厲程度各不相同,只要遵守國家的法律法規(guī)且滿足辦理的人員和條件要求,按正規(guī)手段走經營辦理流程,還是能夠申請下來的。

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