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倫理委員會(huì)表決需要滿足什么要求?

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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倫理委員會(huì)表決需要滿足什么要求?(圖1)

  倫理委員會(huì)為了保障受試者在臨床試驗(yàn)過程中的權(quán)益,會(huì)做出相應(yīng)的決策或決定。那么倫理委員會(huì)表決需要滿足什么要求?

  參加表決人數(shù)不能少于5人,做出任何決定應(yīng)當(dāng)達(dá)到倫理委員會(huì)組成成員半數(shù)以上。只有參加倫理委員會(huì)評(píng)審和討論的委員才可以投票或者提出其意見建議。研究者可以提供有關(guān)試驗(yàn)的任何方面的信息,當(dāng)不應(yīng)當(dāng)參與審議、投票或者發(fā)表意見,倫理委員會(huì)在審核某些特殊試驗(yàn)時(shí),可以邀請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)域的專家參加。

倫理委員會(huì)表決需要滿足什么要求?(圖2)

倫理委員會(huì)表決需要滿足什么要求?(圖3)

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