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　　不得不說CRO這個行業(yè)流動性很大，伴隨著工作上的不滿意、做事效率低下等原因導致CRA的離職，相應工作的交接往往就成了一個難題。下面，我們將簡要的對CRA工作交接進行一下系統(tǒng)的梳理。

　　一、相關資料的交接

　　資料的交接可謂是重中之重，這里指的資料不僅僅是指方案、原始病歷、CRF這些基礎資料，同時也包含項目所有相關負責人的聯(lián)系方式、項目特殊情況及存在問題、項目進度及項目計劃、醫(yī)療器械相關資料的交接。

　　筆者之前就遇到過一位CRA，他誤將錯誤版本的知情同意書遞交倫理，后期新任CRA發(fā)現(xiàn)問題后只能升級版本，重新進行倫理審查，導致試驗延期。如果新任CRA等到試驗結束才發(fā)現(xiàn)知情同意書存在的問題呢？那可不是升級版本就能解決的問題了。這就要求我們在工作交接時盡可能的去仔細核對到手的每一份資料，雖然這樣可能有點累，但是后期問題解決起來就會簡單很多，少填一些“坑”。

　　另外，交接工作時希望大家盡可能的了解項目相關負責人的工作方式，這樣也可以省去很多不必要的時間成本，不然，花一整天的時間等一個簽字也是很常見的。

　　關于項目特殊情況及存在的問題，希望每一位CRA都能做好相關的記錄，不僅僅是在工作交接能夠起到幫助，在梳理自己的工作時也能起到相應作用。筆者針對每一個項目都建立了一個項目工作統(tǒng)計表，里面包含了項目工作統(tǒng)計、不良事件統(tǒng)計、醫(yī)療器械相關信息統(tǒng)計等等，對于梳理工作內(nèi)容有很大幫助。

　　二、項目SOP交接

　　現(xiàn)在一些研究機構會要求提供CRO公司針對相應項目的SOP，這就要求CRA在項目監(jiān)查過程中要遵守相應的SOP。這些SOP對于項目監(jiān)查頻率、監(jiān)查要點等往往都有相應的規(guī)定。做好SOP的交接也是為了避免后期跟研究機構對監(jiān)查員的要求產(chǎn)生出入，減少不必要的時間成本，更好地做好監(jiān)查工作。

　　三、研究中心交接

　　研究中心的交接更多的是中心層面的問題，大體包括受試者狀態(tài)（招募、篩選、隨機分組、出組、退出及相關原因，入組緩慢原因）、設備/儀器情況、中心藥房（庫存、存儲條件、位置、有效期）、原始文件、研究者文件夾、知情同意書（ICF）（需要詳細列明，受試者和所用版本號）、病例報告表（CRF）情況（包括監(jiān)查過的、已收到的和存在的問題）、答疑情況、嚴重不良事件的報告/解決情況等。更多的還是需要CRA們結合實際來進行交接。

　　以上就是CRA工作交接的大體內(nèi)容，希望大家都能做好交接工作，不論是結束還是新的開始，望大家前程似錦。