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　　人人皆嘆臨床試驗(yàn)工作龐雜，那么其中重要的一環(huán)--SSU流程，到底需要多少時(shí)間和方法呢？經(jīng)過(guò)以下PPT，我們可以了解到所有的工作，看看你都熟悉嗎？

　　各國(guó)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段時(shí)間表

　　啟動(dòng)流程

　　01 中心調(diào)研

　　備篩中心來(lái)源于幾個(gè)方面，

　　1、事業(yè)環(huán)境因素

　　在藥品審批中心(CDE)網(wǎng)站上查詢被認(rèn)證的專業(yè)機(jī)構(gòu)
　　從臨床試驗(yàn)登記備案網(wǎng)站上查詢
　　已經(jīng)開(kāi)展或正在開(kāi)展同類研究的中心

　　2、組織過(guò)程資產(chǎn)

　　查詢已經(jīng)掌握的中心信息情況
　　通過(guò)專家判斷的途徑
　　如項(xiàng)目經(jīng)理，有類似項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的人員
　　或其他研究中心的推薦這幾個(gè)方式中獲得有用信息

　　02 立項(xiàng)溝通

　　03 倫理審查

　　倫理上會(huì)審批時(shí)間長(zhǎng)是研究中心滯后臨床研究的重要方面之一

　　快速跟進(jìn)
　　審查進(jìn)度數(shù)據(jù)
　　通過(guò)關(guān)鍵路徑法來(lái)管理項(xiàng)目進(jìn)度

　　04 HGR承諾書(shū)

　　05 協(xié)議審核

　　06 啟動(dòng)會(huì)

　　總結(jié)