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醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)網(wǎng)址和方法

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)貫通醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用各環(huán)節(jié),能確保醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用安全,是醫(yī)療器械非常有用的身!份!信!息!

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)網(wǎng)址和方法(圖1)

  UDI是全球性的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng),也是全球醫(yī)療器械市場(chǎng)國(guó)際化發(fā)展的必然趨勢(shì)。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)網(wǎng)址和方法(圖2)
(帶有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械包裝盒)

  作為醫(yī)療器械的身份證,有需要的小伙伴怎么可以一鍵查詢(xún)呢?看這里↓手把手教你一鍵查詢(xún)UDI。

  查詢(xún)網(wǎng)址:http://ims.cnpharm.com/wap/index.html

  將網(wǎng)址復(fù)制在瀏覽器中打開(kāi),就可以直接進(jìn)入到醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。

  該數(shù)據(jù)庫(kù)分別支持四種查詢(xún)方式

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)網(wǎng)址和方法(圖3)

  1、按日查詢(xún)、按月查詢(xún),可以自選時(shí)間,按照一定時(shí)間范圍查詢(xún)。按日查詢(xún)支持精確到日查詢(xún),按月查詢(xún)支持精確到月查詢(xún)。(如下圖)

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)網(wǎng)址和方法(圖4)

  2、全量查詢(xún)可以直接查詢(xún)所有的數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)。

  3、此外產(chǎn)品標(biāo)識(shí)詳情還支持通過(guò)唯一標(biāo)識(shí)碼進(jìn)行定向查詢(xún)。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)網(wǎng)址和方法(圖5)

  四種查詢(xún)方式基本涵蓋了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)所有常用的查詢(xún)方式。作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”透過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)的查詢(xún)出來(lái)的信息可真不少!

  數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容主要分為7大類(lèi),包括:
  1、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)基本信息
  2、產(chǎn)品基本信息
  3、生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息
  4、包裝標(biāo)識(shí)信息
  5、儲(chǔ)存或操作信息
  6、版本信息
  7、企業(yè)聯(lián)系信息

  產(chǎn)品標(biāo)識(shí)發(fā)布日期、醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人名稱(chēng)、注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)等等40余項(xiàng)信息都可以查詢(xún)到。

  醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),數(shù)據(jù)來(lái)源自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”板塊醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)網(wǎng)址和方法(圖6)

  該數(shù)據(jù)庫(kù)面向試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)放針對(duì)試點(diǎn)品種的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及相關(guān)數(shù)據(jù)申報(bào)功能。數(shù)據(jù)庫(kù)為醫(yī)療器械,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和使用各環(huán)節(jié)提供主數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)同源、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。

  除了上述這些實(shí)用查詢(xún),根據(jù)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》“探索高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用”的要求,在數(shù)據(jù)庫(kù)中還增加了醫(yī)保編碼字段和耗材與設(shè)備的分類(lèi),這些在數(shù)據(jù)庫(kù)中都可以查到哦!

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