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開辦口罩廠要辦什么手續(xù)?要投資多少錢?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  開辦口罩廠要辦什么手續(xù)?要投資多少錢?印度疫情繼續(xù)肆虐,似乎已成為全球第N波新冠疫情的風(fēng)暴中心,多國也限制印度人員進(jìn)入。口罩依舊是人類防范傳染病最常見的手段,口罩在當(dāng)前大環(huán)境下的重要性不言而喻,也讓眾多商人找到了商機(jī),雖然國內(nèi)口罩已經(jīng)降到幾分錢一個,但國外市場依舊強(qiáng)大,也導(dǎo)致越來越多的商人選擇選擇開辦口罩廠出口。眾所周知,口罩除了醫(yī)用口罩外,還有勞??谡趾腿粘7雷o(hù)口罩,開口罩廠根據(jù)生產(chǎn)口罩的類型不同,需要辦理的手續(xù)也不同。如果我要開口罩廠,以上三種口罩都有哪些辦理手續(xù)?

開辦口罩廠要辦什么手續(xù)?要投資多少錢?(圖1)

  開辦口罩廠要辦什么手續(xù)?

  1、作為醫(yī)療器械管理的口罩
  如:醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩;醫(yī)用外科口罩,目前醫(yī)用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類產(chǎn)品,需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

  2、勞保口罩(特種勞動防護(hù)用品)
  需要向省級技術(shù)監(jiān)督局申請"工業(yè)品生產(chǎn)許可證",并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證(“LA”認(rèn)證)。

  3、日常防護(hù)口罩
  這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢,取得合格的檢測報(bào)告,即可上市銷售。

開辦口罩廠要辦什么手續(xù)?要投資多少錢?(圖2)

  開口罩廠要投資多少錢?—以折疊口罩生產(chǎn)線(N95)為例

  1、設(shè)備成本:折疊口罩機(jī)
  在當(dāng)前情況下,一臺50片/分鐘的全自動折疊口罩機(jī),價格是130萬,含稅價格在140萬。
  當(dāng)前全球疫情仍非常嚴(yán)重,歐美市場對N95類口罩需求量極為龐大。整個中國的工業(yè)自動化圈子,都在生產(chǎn)口罩為全世界服務(wù),國內(nèi)折疊口罩機(jī)處于飽和狀態(tài),隨時可提貨。

  2、場地成本:
  同時在你下單了之后,你需要騰出一個200平米的十萬級潔凈廠房。我們不去計(jì)算你要購買,或者租用廠房。就假定你之前已經(jīng)有這種廠房,將廠房算作是0成本。

  3、原材料:熔噴布,耳帶
  95的熔噴布當(dāng)前的售價是30萬一噸。(由于國家出重拳進(jìn)行整治,所有從高峰的80萬跌到30萬),即使是30萬一頓,也比尋常年份的2.8萬一頓貴了12倍。
  好的,買一噸熔噴布30萬。你也可以不買一噸,但從30萬的這個價格來說,還是勸你買一噸吧,倒不是說他后期會漲價,主要是你使用的速度太快,很可能你再想要的時候,有低價,但是有貨期要求。

  4、包裝盒:
  買幾萬個外包裝盒,定制包裝算3毛錢一個,起訂量至少要在5萬個以上,也就是1.5萬。

  5、消毒解析柜:
  由于熔噴布使用環(huán)氧乙烷殺毒,需要解析,不然對人體有傷害。環(huán)氧乙烷滅菌器快遞需要7天-14天,消毒柜只需要2-3天,消毒柜價格10萬元。有些歐美國家只認(rèn)可環(huán)氧乙烷滅菌,請注意!

  6、人工:
  三個人包裝裝貨,貼標(biāo)簽。按照工資150一天計(jì)算。(本身不累,且沒有什么技術(shù)含量)

  總計(jì):一條折疊口罩機(jī)的產(chǎn)線,你當(dāng)前下單總計(jì)花費(fèi)165-185萬(口罩設(shè)備+原材料,不包含場地費(fèi),人工費(fèi))

開辦口罩廠要辦什么手續(xù)?要投資多少錢?(圖3)

  PS:

  1、折疊口罩機(jī)一天可以生產(chǎn)多少個?一天24小時,將上下?lián)Q料計(jì)算在內(nèi)。基本上一天5萬個。

  2、什么時候能回本?
  要是真的計(jì)算回本,那就真的是在做正經(jīng)的生意。做正經(jīng)的生意,那就要辦理N95的資質(zhì)。N95口罩你對外出口,按照2美元一個,5萬/天,一天10萬美元,全部能賣出去。理論上3天能回本。但是,一定要看但是,你能不能生產(chǎn)的都賣出去。這才是關(guān)鍵點(diǎn)。目前向國外出口,必須先獲得出口國的認(rèn)證,還需要得到各個國家的海關(guān)認(rèn)可,并且醫(yī)療防護(hù)類用品,都需要經(jīng)過嚴(yán)格的報(bào)關(guān)申請。所以不是一般的企業(yè),這個時候折疊口罩不一定玩的起來。

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