廣東10家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，停產(chǎn)！

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2024-04-07 閱讀量：次

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告

廣東10家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，停產(chǎn)！(圖1)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通告

2024年第31號

近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下10家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。

序號	企業(yè)名稱	生產(chǎn)許可證編號
1	廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司	粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235212號
2	創(chuàng)健醫(yī)療（深圳）有限公司	注冊人委托生產(chǎn)
3	深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091816號
4	深圳鴻益生物科技有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193334號
5	深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010456號
6	珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030713號
7	廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000009號
8	佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193505號
9	廣東精美醫(yī)療科技有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101883號
10	佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081647號

特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月3日

【文章來源】廣東省藥品監(jiān)督管理

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