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　　關(guān)于國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的查詢方法，在之前的醫(yī)療器械三證是哪三證，如何查詢？中已為大家簡單介紹了，很多讀者表示非常實用，受益匪淺，但對于從事醫(yī)療器械研發(fā)工作的朋友們來說，他們希望獲得更多的醫(yī)療器械信息，今天為大家系統(tǒng)地整理了一下國內(nèi)外查詢醫(yī)療器械詳細(xì)注冊信息的文章，供大家分享。今天，我們主要聊國內(nèi)和國外已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息的查詢方法。

　　一、國內(nèi)網(wǎng)站查詢醫(yī)療器械

　　方法一：官網(wǎng)途徑（NMPA）

　　網(wǎng)頁搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/）網(wǎng)站→點擊導(dǎo)航欄中“醫(yī)療器械”，網(wǎng)頁左側(cè)有醫(yī)療器械查詢欄目，可查詢不同類別器械信息，點進(jìn)去就可以查啦~

　　比如：查詢國產(chǎn)醫(yī)療器械“醫(yī)用口罩”相關(guān)注冊信息，點擊左側(cè)“國產(chǎn)器械”，在快速查詢欄目中輸入“醫(yī)用口罩”，就出來醫(yī)用口罩相關(guān)的注冊信息，當(dāng)然也可以在高級查詢里面輸入產(chǎn)品注冊證編號、注冊人名稱及產(chǎn)品名稱進(jìn)行精準(zhǔn)查詢。該方法的優(yōu)點是NMPA為國家最權(quán)威的醫(yī)療器械信息公布網(wǎng)站，無需置疑信息的準(zhǔn)確性，缺點則是可獲取的信息還是比較少滴~

　　但是，就信息較少這一問題，筆者依然有解決辦法，想知道？繼續(xù)往下戳↓

　　同樣在NMPA網(wǎng)站，點擊導(dǎo)航欄中“政務(wù)公開”→點擊左側(cè)“公開申請”，根據(jù)網(wǎng)頁提示，可申請某一產(chǎn)品其他信息，如產(chǎn)品技術(shù)要求等。當(dāng)然，這些涉及第三方企業(yè)權(quán)益的信息申請公開，能否獲得要看自己運氣啦~

　　方法二：信息技術(shù)服務(wù)平臺

　　“藥智網(wǎng)”是全國最大的生物醫(yī)藥、化工在線技術(shù)交易平臺，專門針對生物醫(yī)藥、化工領(lǐng)域推出專業(yè)性的知識、技術(shù)交易平臺。（好像打廣告的啊，但是筆者跟同事們用著還是挺好用的，缺點就是很多數(shù)據(jù)庫需要收費）。

　　查詢方法非常簡單，百度搜索“藥智網(wǎng)”進(jìn)入其官網(wǎng)就可以查詢使用了。不僅可以查詢醫(yī)療器械的注冊信息，還可以查到產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、廣告數(shù)據(jù)庫、醫(yī)用耗材中標(biāo)數(shù)據(jù)庫，甚至是注冊審評數(shù)據(jù)。遺憾的是，這些多數(shù)都需要收費，但是，可以聯(lián)系客服，申請2天的免費試用部分?jǐn)?shù)據(jù)庫，集中查詢想查詢的產(chǎn)品信息。（真是個會省錢的小仙女）

　　這種醫(yī)藥類信息技術(shù)服務(wù)平臺還有很多，筆者就不多介紹了，大家百度查詢就出來了，一切東西都可以通過“度娘”找到更準(zhǔn)確的查詢平臺。

　　方法三：微信小程序

　　在人人微信在手的時代，查詢各種信息當(dāng)然少不了微信小程序的途徑，若僅查詢醫(yī)療器械基本信息，“醫(yī)械查”、“醫(yī)療器械速查”等微信小程序可簡便快速的查詢到醫(yī)療器械信息。

國內(nèi)就說到這！

　　二、國外網(wǎng)站查詢醫(yī)療器械

　　1、美國FDA（https://www.fda.gov/）

　　美國FDA網(wǎng)站查詢其實非常簡單，介于語言問題，可能很多小伙伴不是很會使用。開始介紹具體查詢方法前，先普及一下美國醫(yī)療器械分類的規(guī)則：美國按照醫(yī)療器械對病人造成傷害可能性的高低分為一類、二類、三類，一類傷害最低的采取列名方式（占比47%），二類采取510（k）進(jìn)行對比（占比46%），三類進(jìn)行PMA注冊（占比7%）。

　　下面一步步為為大家介紹。

　　①登錄FDA網(wǎng)站（https://www.fda.gov/）,下滑至“Products We Regulate”欄中“Medical Devices”處，點擊。

　　②進(jìn)入到“Medical Devices”主頁后，下滑至“Search Medical Device Databases”欄，選擇數(shù)據(jù)庫，（厘米選擇了“Device Registration and Listing Database”醫(yī)療器械注冊和列明數(shù)據(jù)庫）可以查一類二類器械，及企業(yè)注冊信息。在Establishment or Trade Name處輸入你想搜索的企業(yè)或器械名稱，既可以查詢到你想要查詢的企業(yè)，企業(yè)下列出的產(chǎn)品名稱，點進(jìn)去便可查到產(chǎn)品信息。

　　以邁瑞（Mindray）公司為例，在Establishment or Trade Name處輸入“Mindray”，即可搜索到邁瑞公司所有的企業(yè)信息。點擊下圖中任一產(chǎn)品，即可獲得產(chǎn)品詳細(xì)的注冊信息。

　　③在產(chǎn)品信息中，Premarket Submission Number為510（k）信息，單擊k開頭的編碼，即獲得510（k）信息。510（k）信息內(nèi)可查到FDA回復(fù)給企業(yè)的Summary，以及其他你可能需要的信息哦~

　　若想繼續(xù)搜集其他信息，可以回到上上上圖右側(cè)的Other Databases欄中繼續(xù)進(jìn)行搜索~

　　今天就先分享這些，期待下期的交流探討。