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　　引言：考慮到長垣發(fā)達的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，及長垣在國內(nèi)醫(yī)療器械圈的知名度。有必要寫一篇有關(guān)長垣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件的文章，助力長垣醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展。

　　長垣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件？

　　一、長垣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

　　1、企業(yè)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；

　　2、企業(yè)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

　　3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

　　4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

　　5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持；

　　6、GSP軟件。

　　二、長垣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請禁止性要求：

　　1、行政許可依據(jù)的法律法規(guī)規(guī)章修改或廢止；

　　2、行政許可依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化；

　　3、經(jīng)對申請材料內(nèi)容的實質(zhì)性審查，申請許可的事項不符合法律法規(guī)規(guī)章要求。

　　河南長垣在醫(yī)療器械圈享譽盛名，有著“醫(yī)療耗材之鄉(xiāng)”的美譽。域內(nèi)有多家知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也非常多。鄭州思途醫(yī)療科技有限公司是河南本土醫(yī)療器械資質(zhì)代辦機構(gòu)，專業(yè)代辦長垣二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，歡迎咨詢！186-0382-3910

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